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RESMED LIMITED

美国 · San Diego

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 11II 类 9III 类 0

另有注册记录 100 条 · 510(k) 122 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

25医疗器械注册证

CLASS B 23CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2IIb 1

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 6

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 100，510(k) 122，PMA 0，剔除 7

巴西确认 4，剔除 2

加拿大确认 1，剔除 4

本页并入的厂商名：RESMED CORP · ResMed Corp · RESMED CORP. · RESMED LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Diego

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: RESMED INC
CIK（美国证监会编号）: 0000943819
经营状态: 存续
上市状态: Listed (RMD)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

102004

52005

42006

62007

62008

102009

52010

82011

82012

72013

72014

32015

82016

22017

32018

12019

12021

22024

22025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Sleeve, Limb, Compressible 1Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 1Ventilatory Effort Recorder 1Continuous, Ventilator, Home Use 1Sv70 Ventilator 1Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Generator, Oxygen, Portable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253553	Orion	2026-06-04
US	K254104	ResScan Essentials	2026-05-27
US	K251889	myAir	2026-04-08
BR	82507520003	myAir	II 类
BR	82507520001	AirView	II 类
BR	82507529002	ResMed Masks IX	II 类
CA	74870	SULLIVAN PASSOVER HUMIDIFIER	II 类

RESMED LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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