首页›美国›Research Medical, Inc.

Research Medical, Inc.

美国 · Midvale

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 12II 类 35III 类 0

另有注册记录 148 条 · 510(k) 202 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

23已注册器械

I 类 8II 类 15

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

20有效器械许可证

II 类 20

许可证（含历史）共 49 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 148，510(k) 202，PMA 1，剔除 344

巴西确认 23，剔除 21

沙特确认 1，剔除 10

加拿大确认 20，剔除 35

本页并入的厂商名：ADVANCED RESEARCH MEDICAL · FUJIFILM Corporation Medical Systems Research & Development Center Kaisei · FUJIFILM Corporation Medical Systems Research & Development Center Kokubunji · FUJIFILM Corporation Medical Systems Research & Development Center Minamiaoyama · MIR - MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A. · MEDICAL RESEARCH LOBORATORIES, INC. A WELCH ALLYN COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Midvale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32000

42001

42002

32003

12004

32005

42006

42007

52008

62009

22010

52011

42012

12013

12015

22016

12017

42018

22021

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1System, Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopic 1Oximeter 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Insufflator, Automatic Carbon-Dioxide For Endoscope 1Coil, Magnetic Resonance, Specialty 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230501	Spirobank Oxi	2023-12-15
US	K203513	SLENDERTONE Evolve Abs, Type 735	2021-02-10
US	K203373	Advanced Research Medical Trident SI Screw System	2021-01-22
BR	80160400033	CATETER DE HISTEROSALPINGOGRAFIA	II 类
BR	80022069067	Vídeoendoscópio	II 类
BR	10317490199	SU-1 PROCESSADOR DE ULTRASSONS	II 类
SA	ME0000004167SFDAA00020	Gammaprobe Surgical Explorer	—
CA	75455	NEUROTECH OMNITENS XP	II 类
CA	75814	NT TENS DETACHABLE LEADS	II 类
CA	76052	NEUROTECH AVIVATENS XP	II 类

Research Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业