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Research Development Corp.

美国 · Mchenry

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

65已列名器械品种

I 类 14II 类 51III 类 0

另有注册记录 189 条 · 510(k) 78 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 5II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 189，510(k) 78，PMA 1，剔除 265

巴西确认 13，剔除 47

沙特确认 0，剔除 8

加拿大确认 0，剔除 17

本页并入的厂商名：Titronics Research & Development · FUJIFILM Corporation Medical Systems Research & Development Center Kaisei · FUJIFILM Corporation Medical Systems Research & Development Center Kokubunji · VECTOR RESEARCH & DEVELOPMENT · FUJIFILM CORPORATION MEDICAL SYSTEMS RESEARCH & DEVELOPMENT CENTER · FUJIFILM CORPORATION MEDICAL SYSTEMS RESEARCH & DEVELOPMENT CENTER KAISEI

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Biomedical Research & Development Laboratories, Inc.、Medical Development Research, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mchenry

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31998

21999

12000

12001

22002

12003

22007

12010

22011

12012

22013

12015

12016

12018

12019

22020

12023

102024

42025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 65 个

Goniometer, Ac-Powered 1Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Endoscopic Bite Block 1Point, Paper, Endodontic 1Thermometer, Clinical Color Change 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261672	twiist Automated Insulin Delivery (AID) System	2026-06-17
US	K261530	iiSure Infusion Set	2026-06-03
US	K243841	Sparta Infusion Set for Insulin	2025-08-01
BR	80022069067	Vídeoendoscópio	II 类
BR	10317490199	SU-1 PROCESSADOR DE ULTRASSONS	II 类
BR	80022069065	Endoscópio ultrassônico	II 类

Research Development Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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