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RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.

美国 · Itasca

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

26已列名器械品种

I 类 16II 类 10III 类 0

另有注册记录 58 条 · 510(k) 33 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 35 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 4IIa 8

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 58，510(k) 33，PMA 0，剔除 10

巴西确认 13，剔除 1

沙特确认 3，剔除 2

加拿大确认 5，剔除 1

本页并入的厂商名：RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. · RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC. · Reliance Orthodontic Products, Inc. · Reliance Orthodontic Products Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Itasca

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11983

101988

61989

11993

11994

12000

12003

22007

12008

12009

12010

12011

22013

12016

12020

22021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 26 个

Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Cement, Dental 1Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin 1Powder, Porcelain 1Material, Tooth Shade, Resin 1Airbrush 1Aligner, Sequential 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210349	TKO Composite Bite Turbo Gel	2021-07-20
US	K210945	Ultra SEP	2021-07-08
US	K193388	GlassLok Kits, GlassLok Powder, GlassLok Liquid	2020-04-27
BR	80743689002	ASSURE PLUS	II 类
BR	80743689003	Renew Finishing System Burs	II 类
BR	80743689004	Bond Aligner 1.4g Clear Aligner Adhesive	II 类
SA	ME0000011816SFDAA00015	Ortho Flex Tech®	—
SA	ME0000011816SFDAA00016	Bond A braid	—
CA	72322	ENHANCE - ORTHODONTIC CONDITIONER	II 类
CA	83496	QUICK CURE	II 类
CA	83500	CUSTOM IQ	II 类