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瑞安森（天津）医疗器械有限公司

Raysen(Tianjin) Healthcare Products Co.,Ltd.

中国 · 天津

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003242统一社会信用代码 91120223794995336R

在中国持有 44 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

44中国注册证

I 类 40II 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

I 类 8

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 0，确认 8

中国注册证 44 张（三类 0 / 二类 3 / 一类 40），数据日期 2026-09-04

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS LTD. · RAYSEN (TIANJIN) HEALTHCARE PRODUCTS CO. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000003242
欧盟授权代表: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码: 91120223794995336R
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 天津市
城市: 天津市
社保参保人数: 29
年营业额: 5000万-1亿
产品类目: 医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-01-15
注册资本: 240万美元
实缴资本: 240万美元
企业类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
登记机关: 天津市静海区市场监督管理局
核准日期: 2023-11-27
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；专业保洁、清洗、消毒服务；塑料制品销售；橡胶制品销售；纸制品销售；针纺织品销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类医疗器械生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	津械注准20212140337	一次性使用无菌手术包	II 类
CN	津械注准20212140324	一次性使用无菌产包	II 类
CN	津械注准20212140323	一次性使用备皮包	II 类
CN	津械备20240057号	尿袋	I 类
EU	06972920601350	—	I 类
EU	06972920601343	—	I 类
EU	06972920604023	—	I 类
EU	06972920602586	—	I 类
BR	80263400008	LUVAS DE VINIL RMDESC	I 类
BR	80263400043	AVENTAL DE PROCEDIMENTOS RMDESC	I 类
BR	80263400007	AVENTAL DESCARTAVEL RMDESC	I 类

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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