首页›美国›Ranir Corporation

Ranir Corporation

美国 · Grand Rapids

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 12II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 15 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 9，PMA 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：RANIR LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Grand Rapids

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006

22009 · K091792

22010 · K102118

12011 · K103004

22012 · K120103

12013 · K133423

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Toothbrush, Powered 1Wax, Dental, Intraoral 1Unit, Ultraviolet Sanitation/Sterilization (For Toothbrushes), Non-Sterile 1Mirror, Mouth 1Instrument, Hand, Calculus Removal 1Floss, Dental 1Toothbrush, Manual 1Scraper, Tongue 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K133423	REST ASSURED EXTRA COMFORT NITE PROTECTOR	2013-12-20
US	K120103	REST ASSURED GENERATION III DENTAL PROTECTOR	2012-02-03
US	K112879	REST ASSURED READY TO WEAR NITE PROTECTOR	2012-01-27

Ranir Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业