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Ranfac Corporation

美国 · Avon

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

28已列名器械品种

I 类 16II 类 12III 类 0

另有注册记录 35 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

I 类 1II 类 8

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

IIa 9

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 35，510(k) 16，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

加拿大确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：Ranfac Corp. · RANFAC CORPORATION · RANFAC CORP

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Avon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11985

11986

11993

11995

11996

12001

12003

12013

12014

22015

12017

22019

12020

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 28 个

Biopsy Needle 1System, Suction, Lipoplasty 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Instrument, Biopsy 1Pneumoperitoneum Needle 1Laparoscope, Gynecologic (And Accessories) 1Platelet And Plasma Separator For Bone Graft Handling 1Stimulator, Nerve 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223612	Ranfac Lateral Access Bone Marrow Aspiration Needle (CRVS-BMA-LA)	2023-02-21
US	K202287	Ran-Flex-B Bone Marrow Aspiration Needle	2020-09-18
US	K190177	J-Type Marrow Biopsy Needle,T-Type Marrow Biopsy Needle,Tweezer Bone Marrow Biopsy Needle,	2019-06-12
BR	82193589002	Kit Canula Marrow Cellution Biopsy	II 类
BR	82193589003	Kit Canula Marrow Cellution Aspiration	II 类
BR	82193589004	Separador de Plaquetas CERVOS	II 类
CA	5769	HARVARD MANOMETER SET	II 类
CA	5771	ARREGUI MULTIPURPOSE KNOT PUSHER LIGATOR	I 类
CA	5780	SATURING NEEDLE	II 类

Ranfac Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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