首页中国曲阜乐康医疗科技集团股份有限公司

曲阜乐康医疗科技集团股份有限公司

Qufu Lekang Medical Technology Group Co., Ltd
中国 · 济宁 · :www.sdlkqx.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000049561统一社会信用代码 91370881065904254L

在中国持有 21 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
21中国注册证
I 类 14II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
20UDI-DI 器械记录
I 类 20
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 5II 类 2III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20,剔除 0,确认 20
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 21 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 14),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:QUFU LEKANG MEDICAL TECHNOLOGY GROUP CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000049561
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91370881065904254L
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济宁市
社保参保人数
50
年营业额
3000-5000万
官网
:www.sdlkqx.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-04-02
注册资本
3818万人民币
实缴资本
1818.6万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
曲阜市金兰路南首路东
登记机关
济宁市市场监督管理局
核准日期
2025-01-09
曾用名
QU FU LE KANG YI LIAO KE JI YOU XIAN GONG SI / 曲阜乐康医疗科技有限公司 / QU FU LE KANG YI LIAO QI XIE SHE BEI YOU XIAN GONG SI / 曲阜乐康医疗科技集团有限公司 / 曲阜乐康医疗器械设备有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;消毒器械生产;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备研发;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;金属材料销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Table, Mechanical 1Cabinet, Table And Tray, Anesthesia 1Table, Operating-Room, Manual 1Bed, Manual 1Table, Operating-Room, Electrical 1Light, Surgical, Instrument 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20232150743电动液压手术台II 类
CN鲁械注准20212151075电动病床II 类
CN鲁械注准20152150522电动手术台II 类
CN鲁械注准20152010524LED无影灯II 类
EU06979224472037I 类
EU06979224472020I 类
EU06979224472013I 类
EU06979224474055I 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →