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安徽康沐医疗器械科技有限公司

Qualmedi Technology Co., Ltd.
中国 · 合肥 · www.qualmedi.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028309统一社会信用代码 91340102MA2UGH175J

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:QUALMEDI TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028309
欧盟授权代表
Kingsmead Service B.V.
英国责任人
KINGSMEAD SERVICE LIMITED
统一社会信用代码
91340102MA2UGH175J
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
合肥市
社保参保人数
7
年营业额
1000-3000万
官网
www.qualmedi.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-01-17
注册资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
安徽省合肥市高新区杭埠路23号安徽中科资城孵化器A302室
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2024-09-19
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗行业软件开发;电子科技研发;医疗器械的研发及生产;生物工程技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;第一类医疗器械零售;第二类医疗器械零售;第三类医疗器械零售;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖合械备20200465静脉显像仪I 类
EU06974011590017Vein FinderI 类
EU06974011590000Vein FinderI 类
UK48040Vein FinderI 类
BR81504790430Localizador de Veias Moremed ScanveiaI 类
BR82207840002Ethera Labs e.sense Veinfinder e.viewer technologyI 类

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