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秦皇岛泰治医疗科技有限公司

QINHUANGDAO TAIZHI MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD
中国 · 秦皇岛 · www.qhdtzyl.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010446统一社会信用代码 91130302MA0EKB543N

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 2II 类 2III 类 0未分级 1
另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
美国注册记录 7,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:QINHUANGDAO TAIZHI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010446
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
英国责任人
SHARE INFO LTD
统一社会信用代码
91130302MA0EKB543N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
秦皇岛市
社保参保人数
102
年营业额
3000-5000万
官网
www.qhdtzyl.com
产品类目
注输、护理和防护器械药品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-02-27
注册资本
11000万人民币
实缴资本
9466万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地
登记机关
秦皇岛市海港区市场监督管理局
核准日期
2026-03-20
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;皮革制品制造;塑料制品销售;服装服饰批发;服装服饰零售;鞋帽批发;鞋帽零售;针纺织品销售;橡胶制品销售;化妆品批发;化妆品零售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;五金产品批发;五金产品零售;日用品批发;日用品销售;电气设备销售;工业自动控制系统装置销售;仪器仪表销售;机械设备销售;电子产品销售;通讯设备销售;货物进出口;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用化学产品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;家用电器销售;环境保护专用设备销售;气体、液体分离及纯净设备制造;通用设备制造(不含特种设备制造);高纯元素及化合物销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;医用口

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K212205
12023 · K223686

FDA 已列名器械品种

Mask, Surgical 1Respirator, Surgical 1Shield, Protective, Personnel 1Mask, Scavenging 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20212140045一次性使用医用口罩II 类
CN冀械注准20212140044医用防护口罩II 类
CN冀械注准20212140043一次性医用外科口罩II 类
CN冀械注准20212140042医用防护口罩II 类
EU06973274101060I 类
EU06973274100209I 类
UK66199Disposable Surgical MaskI 类
USK223686Medical Protective Masks2023-02-07
USK212205Medical Protective Masks2021-10-14
USK211451Disposable Surgical Mask (non sterile)2021-08-25

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