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青岛精安医疗科技有限责任公司

Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd

中国 · 青岛 · www.kingonmed.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018407统一社会信用代码 91370220MA3ELEQR46

在中国持有 8 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

8中国注册证

II 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

11UDI-DI 器械记录

IIa 类 11

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11，剔除 0，确认 11

美国注册记录 6，510(k) 6，PMA 0

中国注册证 8 张（三类 0 / 二类 8 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：QINGDAO KINGON MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000018407
欧盟授权代表: Wellkang Ltd
英国责任人: WELLKANG UKRP LTD
统一社会信用代码: 91370220MA3ELEQR46
参展记录: 2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 青岛市
社保参保人数: 268
年营业额: 3000-5000万
官网: www.kingonmed.com
产品类目: 手术室及急救消毒感控家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-09-26
注册资本: 300万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 山东省青岛市保税港区汉城路15号301-302房（B）
登记机关: 青岛市前湾保税港区市场监管局
核准日期: 2024-12-02
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；货物进出口；电池制造；电池销售；电子元器件与机电组件设备销售；纸制品销售；机械零件、零部件加工；机械零件、零部件销售；专用设备修理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20252080464	便携式制氧机	II 类
CN	鲁械注准20252080437	便携式制氧机	II 类
CN	鲁械注准20242080648	医用分子筛制氧机	II 类
CN	鲁械注准20242080613	便携式制氧机	II 类
EU	06971882890451	OXYGEN CONCENTRATOR	IIa 类
EU	06971882890437	PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR	IIa 类
EU	06971882890390	PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR	IIa 类
EU	06971882890406	PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR	IIa 类
UK	31321	Oxygen Concentrator	IIa 类
UK	31321	Portable Oxygen Concentrator	IIa 类
US	K251764	Oxygen Concentrator-P2-O5E	2025-12-22
US	K242718	Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)	2025-02-28
US	K230702	Portable Oxygen Concentrator (Model: P2-S4, P2-S3,P2-K4,P2-K3)	2023-10-18