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青岛海诺生物工程有限公司

Qingdao Hainuo biological engineering co.,ltd

中国 · 青岛 · www.hainuocn.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 913702857180717488

在中国持有 22 张 NMPA 注册证；在美国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

22中国注册证

I 类 21II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 22 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 21），数据日期 2026-09-04

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：QINGDAO HAINUO BIOLOGICAL ENGINEERING CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码: 913702857180717488
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 青岛
员工人数: 1000-5000人
年营业额: 5亿以上
企业性质: 有限责任公司
官网: www.hainuocn.com
产品类目: 医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20252140103	可调式鼻腔清洗器	II 类
CN	鲁青械备20230718	鼻部冲洗器	I 类
CN	鲁青械备20230451号	棉片	I 类
CN	鲁青械备20220613号	隔离透声膜	I 类
US	K210218	SURGICAL MASK, Model Name:C015	2021-05-07
BR	80250540028	LIQUID BANDAGE	I 类
BR	80250540016	Fever Relief Patch	I 类
BR	80250540018	I.V. Adhesive dressing	I 类
SA	ME0000004298SFDAA00002	Santavik	—

青岛海诺生物工程有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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