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启东市永圣医疗用品厂

Qidong Yongsheng Medical Products Factory
中国 · 南通 · www.jsyongsheng.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002913统一社会信用代码 91320681725218293G

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
33UDI-DI 器械记录
I 类 33
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 5II 类 0III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
6已注册器械记录
I 类 6
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 33,剔除 0,确认 33
美国注册记录 5,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 6,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:Qidong Yongsheng Medical Products Factory · QIDONG YONGSHENG MEDICAL PRODUCTS FACTORY · QIDONG YONGSHENG LATEX PRODUCTS FACTORY

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000002913
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91320681725218293G
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南通市
社保参保人数
40
年营业额
5000万-1亿
官网
www.jsyongsheng.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-02-01
注册资本
50万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
普通合伙企业
所属行业
专用设备制造业
注册地址
启东科技创业园跃龙东路9号
登记机关
启东市数据局
核准日期
2026-07-27
曾用名
启东市永圣乳胶制品厂 / 启东市永圣医疗用品厂
资质与认定
小微企业
经营范围
一类医疗器械、训练健身器材、运动防护用具制造、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K173078

FDA 已列名器械品种

Strap, Head, Gas Mask 1Endoscopic Bite Block 1Components, Exercise 1Bandage, Elastic 1Tourniquet, Nonpneumatic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏通械备20230042口垫I 类
CN苏通械备20150020号一次性使用止血带I 类
EU06974993000382I 类
EU00810018096304Sol MI 类
EU00810018096298Sol MI 类
EU06974993001006I 类
UK34181Resistance BandI 类
UK63222Disposable Face ShieldsI 类
UK63222Disposable Face ShieldsI 类
USK173078Powder-free Clear Vinyl Patient Examination Gloves2018-03-09
BR80937150037SOL-M GARROTEI 类
BR80927239002TOURNIQUET LATEX FREEI 类

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