CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
US美国FDA openFDA
12PMA 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件 · PMA 12 件
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
III 类 4
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2