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Pulmonx Corporation

美国 · Redwood City

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、韩国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 1未分级 1

另有注册记录 8 条 · 510(k) 9 件 · PMA 29 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 4IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 9，PMA 29

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：PULMONX, Corp. · PULMONX CORPORATION · PULMONX, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Redwood City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Pulmonx Corp
CIK（美国证监会编号）: 0001127537
经营状态: 存续
上市状态: Listed (LUNG)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11998

22009

22011

12018

12021

12022

12026

FDA 已列名器械品种

Spirometer, Diagnostic 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (W/Wo Connector) 1Valve, Pulmonary 1Lung Tissue Sealant For Lung Volume Reduction 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253096	Chartis Precision Catheter	2026-02-13
US	K222340	Chartis Precision Catheter	2022-12-01
US	K212494	Lung Image Analysis	2021-09-02
BR	80159019004	CONSOLE DO SISTEMA DE AVALIAÇÃO PULMONAR CHARTIS	II 类
BR	80159019009	CATETER INTRODUTOR ENDOBRONQUIAL ZEPHYR	II 类
BR	80159019001	CATETER DO SISTEMA DE AVALIAÇÃO PULMONAR CHARTIS	II 类

Pulmonx Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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