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PROTECTION PRODUCTS, INC.

美国 · Hickory

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 23II 类 12III 类 0未分级 2

另有注册记录 57 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 57，510(k) 3，PMA 0，剔除 20

巴西确认 4，剔除 13

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 6

本页并入的厂商名：Xiantao Zhongyi Safety & Protection Products Co.,Ltd. · PROTECTION PRODUCTS, INC. · Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. ltd. · WEIFANG YANGXU LABOR PROTECTION PRODUCTS CO., LTD · Rubbercare Protection Products Sdn Bhd · XIANTAO ZHONGYI SAFETY PROTECTION PRODUCTS CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Hickory

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011 · K102902

12021 · K203685

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 37 个

Cap, Surgical 1Toothbrush, Powered 1Board, Arm (With Cover), Sterile 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Stapler, Skin 1Ear, Nose, And Throat Surgical Tray 1Bedding, Disposable, Medical 1Operating Room Accessories Table Tray 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203685	Disposable Surgical Face Mask	2021-03-26
US	K102902	RUBBERCARE POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE, BLUE COLOR	2011-04-22
US	K103661	RUBBERCARE POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVE	2011-03-23
BR	81788080013	Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL	I 类
BR	81788080014	Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL	I 类
BR	81788080016	Luva Nitrilica para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL	I 类

PROTECTION PRODUCTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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