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PROFESSIONAL PRODUCTS, INC.

美国 · Defuniak Spgs

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

44已列名器械品种

I 类 42II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 44 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 44，510(k) 19，PMA 0，剔除 44

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 2，剔除 9

本页并入的厂商名：PROFESSIONAL PRODUCTS, INC. · PROTECH PROFESSIONAL PRODUCTS, INC. · VALUEMED PROFESSIONAL PRODUCTS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Defuniak Spgs

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11978

11979

11981

21982

11983

21984

21986

11989

11992

21993

31994

11995

12015

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 44 个

Orthosis, Lumbar 1Belt, Pelvic, Traction 1Joint, Hip, External Limb Component 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Moldable, Supportive, Skin Protective 1Orthosis, Foot Drop 1Component, Traction, Non-Invasive 1Orthosis, Limb Brace 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K151646	ProTech Plus	2015-10-21
US	K954295	MARLENE STOCKINGS & TIGHTS	1995-11-08
US	K926280	STANDARD NEBULIZER HEATER	1994-03-22
CA	95860	VALUEMED PROFESSIONAL VINYL MEDICAL EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	95862	VALUEMED PROFESSIONAL BLEND MEDICAL EXAMINATION GLOVES	II 类

PROFESSIONAL PRODUCTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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