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PRO-TECH DESIGN & MFG., INC.

美国 · Santa Fe Springs
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、韩国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
75已列名器械品种
I 类 9II 类 44III 类 21未分级 1
另有注册记录 108 条 · 510(k) 11 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 108,510(k) 11,PMA 0,剔除 81
巴西确认 0,剔除 23
沙特确认 0,剔除 6
加拿大确认 0,剔除 9
本页并入的厂商名:PRO-TECH DESIGN & MFG., INC. · PRO-TECH Design & Mfg, Inc.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Pro Design Intl. AS。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Santa Fe Springs

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11981
21984
31992 · K923402
21993 · K924752
11994 · K940014
21995 · K940013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 75 个
Knife, Ophthalmic 1Adaptor, Holder, Syringe 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Garment, Storage, Peritoneal Dialysis Catheter 1Hysteroscope Accessories 1Airway, Nasopharyngeal 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK940013BODY POSITION INDICATOR, MODEL BPI11995-05-04
USK940015SNORING MICROPHONE, SM11995-01-11
USK940014PLM SENSOR, MODEL PLM11994-11-10

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