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普霖医疗科技（广州）有限公司

Princeton Medical Scientific Co.,Ltd

中国 · 广州 · www.pulinmed.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018402统一社会信用代码 914401165818678919

在中国持有 19 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥279 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

19中国注册证

I 类 1II 类 15III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥279UDI-DI 器械记录

I 类 29IIa 类 250

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

63已列名器械品种

I 类 62II 类 1III 类 0

另有注册记录 63 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 318，剔除 21，确认 279。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 63，510(k) 0，PMA 0，剔除 8

中国注册证 19 张（三类 3 / 二类 15 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 4，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：PRINCETON MEDICAL GROUP, INC. · PRINCETON MEDICAL SCIENTIFIC CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Princeton Medical Instruments, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000018402
欧盟授权代表: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 914401165818678919
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 65
年营业额: 1000-3000万
官网: www.pulinmed.com
产品类目: 手术室及急救手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-09-19
注册资本: 1890.244万人民币
实缴资本: 1890.244万人民币
企业类型: 有限责任公司(中外合资)
所属行业: 其他制造业
注册地址: 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期: 2022-10-12
资质与认定: 专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围: 医学研究和试验发展;商品信息咨询服务;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;假肢、人工器官及植（介）入器械制造;外科、牙科等医疗专用设备及器械制造;

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20203030834	支持导管	III 类
CN	国械注准20193030255	PTCA球囊扩张导管	III 类
CN	国械注准20193030077	PTA球囊扩张导管	III 类
CN	粤械注准20252140438	一次性使用输尿管支架	II 类
EU	06935456205850	Principal® Peripheral Arteries Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter	IIa 类
EU	06935456205843	Principal® Peripheral Arteries Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter	IIa 类
EU	06935456205836	Principal® Peripheral Arteries Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter	IIa 类
EU	06935456205829	Principal® Peripheral Arteries Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter	IIa 类
BR	80160409042	Cesto Coletor de Cálculos	II 类
BR	80160409043	Bainha de Acesso Ureteral	II 类
BR	80160409027	Cateter Balão Para Dilatação Ureteral	II 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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