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Premier Dental Products Company

美国 · Plymouth Meeting

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

101已列名器械品种

I 类 82II 类 17III 类 0未分级 2

另有注册记录 114 条 · 510(k) 48 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 7III 类 3

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

74ARTG 有效注册

I 类 56IIa 18

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 114，510(k) 48，PMA 0，剔除 30

巴西确认 0，剔除 2

加拿大确认 10，剔除 1

本页并入的厂商名：PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. · PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Plymouth Meeting

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

121984

11988

11989

11991

11992

21995

11997

22001

22004

12005

42006

12009

22013

12014

12015

12016

12019

12022

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 101 个

Knife, Margin Finishing, Operative 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Drill, Dental, Intraoral 1Disk, Abrasive 1Strip, Polishing Agent 1Sound, Uterine 1Instrument, Filling, Plastic, Dental 1Pliers, Operative 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260682	Bond-PR Universal Adhesive	2026-03-03
US	K253513	MultiMatch Flow Chameleon AntiMicrobial Composite	2025-11-07
US	K223632	Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite	2022-12-06
CA	71816	FG CARBIDE DENTAL BURS	II 类
CA	71817	DRILLS	II 类
CA	71819	POLI-PRO POLISHING SYSTEM	II 类

Premier Dental Products Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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