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PRECISION MEDICAL, INC.

美国 · Northampton

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 4II 类 9III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 30 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 35 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 30，PMA 0，剔除 279

巴西确认 0，剔除 27

沙特确认 1，剔除 8

加拿大确认 7，剔除 11

本页并入的厂商名：PRECISION MEDICAL, INC. · PRECISION MEDICAL INC. · Precision Medical,Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Northampton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

31985

51990

41993

41994

11998

12001

12003

12004

12005

12006

12007

12008

12009

22011

12014

12018

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation 1Bottle, Collection, Vacuum 1Analyzer, Gas, Oxygen, Gaseous-Phase 1Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) 1Generator, Oxygen, Portable 1Compressor, Air, Portable 1Regulator, Vacuum 1Conserver, Oxygen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173807	Accu O2 Oxygen Analyzer	2018-05-02
US	K140179	EASY GO VAC	2014-04-25
US	K103563	PRECISION PORTABLE OXYGEN CONCENTRATION MODEL 4150	2011-07-01
SA	ME0000013393SFDAA00007	Easy Dial Reg - Easy gauge Reg	—
CA	61691	PM6 MINIMATE COMPRESSOR	II 类
CA	61782	EASY PULSE OXYGEN CONSERVER	II 类
CA	67723	EASYMATE LIQUID OXYGEN SYSTEM	II 类

PRECISION MEDICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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