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PMT CORPORATION

美国 · Chanhassen

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 8II 类 11III 类 0未分级 1

另有注册记录 29 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 4

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 3IIa 1IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 26，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：PMT CORP. · PMT CORPORATION · PMT CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Chanhassen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21983

21984

51988

11989

11990

11991

11993

31994

31997

12004

12005

22009

12012

12016

12020

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Probe, Radiofrequency Lesion 1Catheter And Tip, Suction 1Cable, Electrode 1Electrode, Cortical 1Marker, Colon 1Stent, Vaginal 1Drape, Surgical, Antimicrobial 1Neurological Stereotaxic Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202542	Allura Vaginal Stent	2020-09-30
US	K151790	PMT Platinum Depthalon Depth Electrode	2016-07-14
US	K122376	PMT TRUSCAN SURFACE ELECTRODE	2012-12-19
BR	80202250024	INSTRUMENTAL PARA ELETRODO PMT	I 类

PMT CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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