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Philips Healthcare Group

美国 · San Diego

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 13II 类 12III 类 0

另有注册记录 42 条 · 510(k) 49 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

40已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 42，510(k) 49，PMA 0，剔除 95

巴西确认 6，剔除 18

沙特确认 40，剔除 11

加拿大确认 4，剔除 25

本页并入的厂商名：PHILIPS ORAL HEALTHCARE, LLC · Philips (China) Investment Co., Ltd. Philips Healthcare - Shanghai CDC · Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. · PHILIPS HEALTHCARE INFORMATICS, INC. · PHILIPS HEALTHCARE · PHILIPS HEALTHCARE, A DIVISION OF PHILIPS ELECTRONICS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Diego

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12004

32011

72012

52013

22014

22015

32016

32017

32018

42019

52020

32021

22022

12023

32024

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Absorber, Saliva, Paper 1Toothbrush, Powered 1Oral Irrigation Kit 1Unit, Ultraviolet Sanitation/Sterilization (For Toothbrushes), Non-Sterile 1Accessories, Retractor, Dental 1Cotton, Roll 1Dam, Rubber 1Shield, Eye, Radiological 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252992	CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra	2026-03-23
US	K260519	Smart Fit TorsoCardiac 1.5T	2026-03-20
US	K242329	CT Collaboration Live	2024-11-18
BR	10216710255	RASTREADORES	II 类
BR	10216710256	INTRODUTORES DE POLO-ÚNICO RFA	II 类
BR	10216710252	Introdutores de Biópsia	II 类
SA	ME0000000923SFDAA00028	Philips Sonicare toothbruch 1100 series	—
SA	ME0000000926SFDAA00023	Philips Sonicare C1 ProResults	—
CA	74888	REPLACEMENT BRUSH HEADS FOR SONICARE TOOTHBRUSH	II 类
CA	86712	AIRFLOSS	II 类
CA	62673	PACS	II 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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