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Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.

中国 · 深圳

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 0II 类 7III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 4III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 1CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 4IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

沙特确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. · PHILIPS GOLDWAY (SHENZHEN) INDUSTRIAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Analyzer, Gas, Carbon-Dioxide, Gaseous-Phase 1Computer, Blood-Pressure 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1Alarm, Blood-Pressure 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
SA	ME0000003244SFDAA00014	Rechargeable Li-Ion Battery Pack	—
SA	ME0000003244SFDAA00009	Rechargeable Li-ion Battery Pack	—

Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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