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Philips Consumer Electronics

美国 · Knoxville

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 10II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 8，PMA 0，剔除 26

巴西确认 13，剔除 4

沙特确认 1，剔除 4

加拿大确认 2，剔除 5

本页并入的厂商名：Philips Consumer Lifestyle B.V. · PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE BV · PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE BV。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Knoxville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002 · K022542

22015 · K151033

12016 · K161532

22020 · K203383

22025 · K253754

FDA 已列名器械品种

Toothbrush, Powered 1Pump, Breast, Non-Powered 1Shield, Nipple 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Pump, Breast, Powered 1Powered Laser Surgical Instrument 1Light Based Over-The-Counter Hair Removal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253754	Philips Lumea IPL	2025-12-23
US	K243453	Philips Lumea IPL	2025-02-10
US	K203383	Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/61, Philips Avent Double electric breast pump Advanced SCF394/62	2020-12-15
BR	10043660018	SCF417/11 - Extrator de Leite Manual - Philips Avent	I 类
BR	10043669007	Philips Lumea	II 类
BR	10043669008	Philips Lumea	II 类
SA	ME0000002754SFDAA00001	AVENT	—
CA	70175	PHILIPS AVENT SINGLE ELECTRIC BREAST PUMP	II 类
CA	70176	PHILIPS AVENT TWIN ELECTRONIC BREAST PUMP	II 类

Philips Consumer Electronics

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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