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Personal Products Co.

美国 · Skillman
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
44已列名器械品种
I 类 42II 类 2III 类 0
另有注册记录 56 条 · 510(k) 52 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 7II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
5已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 56,510(k) 52,PMA 0,剔除 22
巴西确认 8,剔除 3
沙特确认 5,剔除 4
加拿大确认 1,剔除 2
本页并入的厂商名:Guangdong Xinuo Personal Care Products Co., Ltd · FOSHAN OUSIDUN PERSONAL CARE PRODUCTS CO.,LTD · ZHEJIANG SHUXIAO PERSONAL HYGIENE PRODUCTS CO., LTD · KIMBERLY-CLARK PERSONAL HYGIENIC PRODUCTS, LTD. · PERSONAL VENDING PRODUCTS LIMITED · SAGE PRODUCTS LLC/COMFORT PERSONAL CLEANSING PRODUCTS

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Skillman

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21987
21988
21989
31990
31991
11992
11993
11994
11995
11996
21997
11998
21999
12001
22002
22004
12006
12007
12011
12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 44 个
Toothbrush, Powered 1Pad, Menstrual, Unscented 1Mouthpiece, Breathing 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1First Aid Kit Without Drug 1Unit, Oral Irrigation 1Toothbrush, Manual 1Heat Source For Bleaching Teeth 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK210023Surgical Face Mask2021-04-02
USK101585K-Y BRAND LONG LASTING VAGINAL MOISTURIZER2011-05-10
USK070545K-Y BRAND WARMING LIQUID2007-03-23
BR10178010144KIT DE ASPIRACAO E LIMPEZA ORAL Q-CARE (Q8º)I 类
BR10178010235Bota Protetora PrevalonI 类
BR10178010237SISTEMA DE POSICIONAMENTO PREVALON PADRÃOI 类
SAME0000005960SFDAA00006Sage M2 Microclimate Body Pad for use on top of Sage TAP Glide Sheet
SAME0000005960SFDAA00008PrimaFit®
CA10407RENDEZ VOUS LATEX CONDOMS W SPERMICIDEII 类

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