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Performance Health Inc.

美国 · Downers Grove IL · www.performancehealth.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000003319

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

41已列名器械品种

I 类 41II 类 0III 类 0

另有注册记录 65 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

41已注册器械记录

I 类 41

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

47已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 5IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,224，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 65，510(k) 0，PMA 0，剔除 32

英国确认 41，剔除 5

巴西确认 1，剔除 1

沙特确认 47，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 2

本页并入的厂商名：PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, LLC. · PERFORMANCE HEALTH INTERNATIONAL LTD · Performance Health Supply, Inc. · Performance Health Bingley · PERFORMANCE HEALTH SUPPLY, INC. · PERFORMANCE HEALTH, INC

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000003319
欧盟授权代表: AR Experts B.V.
英国责任人: UKCA Experts Ltd

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: WILMINGTON
官网: www.performancehealth.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备助行辅助技术整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: PERFORMANCE HEALTH HOLDINGS, INC.
LEI（全球法人识别码）: 254900ZAQ0N9AHY1Q982
经营状态: 存续
企业类型: Corporation
成立日期: 2000-08-25
注册地址: C/O CORPORATION SERVICE COMPANY, WILMINGTON, 19808
登记机关: Division of Corporations, Department of State，登记号 3274677
登记信息更新于: 2026-08-31

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 41 个

Solvent, Adhesive Tape 1Splint, Hand, And Components 1Adaptor, Recreational 1Exerciser, Non-Measuring 1Orthosis, Limb Brace 1Dynamometer, Nonpowered 1Bag, Ice 1Binder, Medical, Therapeutic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05028318974306	Days Chrome Plated Steel Wheelchair	I 类
EU	05028318917686	Days Swift Wheelchair	I 类
EU	05028318917655	Days Swift Wheelchair	I 类
EU	05028318917624	Days Swift Wheelchair	I 类
UK	35089	Mugs	I 类
UK	36206	Ankle Orthosis	I 类
UK	31197	Assistive cutlery	I 类
BR	10178010185	PLACA TERMOPLÁSTICA PARA IMOBILIZAÇÃO	I 类
SA	ME0000013123SFDAA00001	Homecraft Devon Support Rails	—
SA	ME0000009694SFDAA00006	uk Wheelchair Extra Wide H Duty	—
CA	95440	PERFORMA ELECTRODES	II 类
CA	96338	JAMAR PLUS + DIGITAL HAND DYNAMOMETER	II 类

Performance Health Inc.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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