首页›美国›Peregrine Surgical , Ltd.

Peregrine Surgical , Ltd.

美国 · New Britain

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 5II 类 6III 类 0

另有注册记录 25 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 25，510(k) 20，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：Peregrine Surgical, LLC. · PEREGRINE SURGICAL, LLC · PEREGRINE SURGICAL LTD. · PEREGRINE SURGICAL LLC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: New Britain

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31994

11995

71998

11999

22003

12006

32013

12015

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Instrument, Vitreous Aspiration And Cutting, Ac-Powered 1Laser, Ophthalmic 1Photocoagulator And Accessories 1Endoilluminator 1Unit, Phacofragmentation 1Powered Laser Surgical Instrument 1Ring, Ophthalmic (Flieringa) 1Cannula, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233653	Midfield Light Pipe, 23ga (3269.M06-00); Midfield Light Pipe, 25ga (3269.M05-00); Midfield Light Pipe, 27ga (3269.M04-00)	2024-08-05
US	K151604	23ga Chandelier Illuminator, 25ga Chandelier Illuminator	2015-09-11
US	K132614	PEREGRINE CURVED ILLUMINATING LASER PROBE	2013-11-14
BR	80122640027	CANULAS DE RETINA	II 类
BR	80122640025	PINÇAS DE RETINA DESCARTÁVEIS	II 类
BR	80686670003	ILM FORCEPS	I 类

Peregrine Surgical , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业