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PERCUSSIONAIRE CORPORATION

美国 · Sandpoint

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：PERCUSSIONAIRE CORP. · PERCUSSIONAIRE CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sandpoint

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41989 · K895485

41990 · K900314

31991 · K905234

FDA 已列名器械品种

Ventilatory Electrical Impedance Tomograph 1Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K905234	TXP TRANSPORTER FAMILY AND RELATED ACCESSORIES	1991-06-13
US	K905235	VDR SINUSOIDAL PERCUSIONATOR FAMILY/RELATE ACCESS	1991-05-03
US	K905236	IPV PERCUSSIONATOR FAMILY & RELATED ACCESSORIES	1991-04-18
BR	10299940011	IPV - PERCUSSOR INTRAPULMONAR PERCUSSIONAIRE	II 类

PERCUSSIONAIRE CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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