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Parcus Medical, LLC

美国 · Sarasota

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 14II 类 5III 类 0

另有注册记录 45 条 · 510(k) 31 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 3II 类 2

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 45，510(k) 31，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：PARCUS MEDICAL , L.L.C. · PARCUS MEDICAL, LLC · Parcus Medical L.L.C

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sarasota

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52009

22010

12011

22012

12013

12014

12015

12016

22017

62019

42020

22021

22022

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Passer 1Screwdriver 1Elevator 1Starter, Bone Screw 1Bit, Drill 1Extractor 1Accessories, Arthroscopic 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K232513	X-Twist Biocomposite Suture Anchor	2023-09-18
US	K221502	Parcus Synd-EZ SS	2022-07-26
US	K221135	X-Twist PEEK Suture Anchor	2022-05-19
BR	80120790065	Kit Instrumental para ombro Parcus	I 类
BR	80120790066	Kit Instrumental Parcus	I 类
BR	80120790078	Sistema de Tração Parcus (PTU)	I 类
CA	82959	V-LOX PEEK CF SUTURE ANCHOR	III 类
CA	83195	GRAFT FIXATION SYSTEM (GFS)	III 类
CA	84196	PEEK CF INTERFERENCE SCREW	III 类

Parcus Medical, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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