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PakuMed medical products gmbh

德国 · Essen · www.pakumed.de

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005123

在欧盟、英国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

3UDI-DI 器械记录

I 类 3

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 1System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3，剔除 0，确认 3

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005123
英国责任人: IMed Consultancy Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Essen
官网: www.pakumed.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 9845006LCAX4A2G6E547
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1997-01-30
注册地址: Im Löwental 79, Essen, 45239
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 12289
登记信息更新于: 2026-07-27

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04260146783014	ANOKRYO Gleitmittel	I 类
EU	04260146783021	ANOKRYO Multi-Size	I 类
EU	04260146783007	ANOKRYO Kombiset	I 类
UK	63723	SFN 1535 B portneedle	System or Procedure Pack
UK	17180	Dialysis Portneedle DPK 2035	IIa 类
BR	80239410056	AGULHA PARA PORTE SFN COM SISTEMA DE SEGURANÇA	II 类

PakuMed medical products gmbh

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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