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Diagramm Halbach GmbH & Co. KG

德国 · Schwerte

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000012732

在欧盟、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

187UDI-DI 器械记录

I 类 187

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 188，剔除 1，确认 187

英国确认 0，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000012732

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Schwerte
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 529900A1FNBTF5KFQG10
经营状态: 存续
企业类型: Kommanditgesellschaft (KG)
成立日期: 1967-09-06
注册地址: Am Winkelstück 14, Schwerte, 58239
登记机关: Commercial Register，登记号 HRA 3674
登记信息更新于: 2026-07-16

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04250123603527	CTG-Papiere HNE Healthcare Baby Doplex 4000 210 mm x 150 mm x 150 Bl, zu 4960 [DE]	I 类
EU	04250123603503	CTG-Papiere HNE Healthcare Baby Doplex 3000 151 mm x 150 mm x 150 Bl, zu 2930 [DE]	I 类
EU	04250123603282	CTG-Papiere Kranzbühler Logidop 1-6 112 mm x 100 mm x 400 Bl, zu 3002018 [DE]	I 类
EU	04250123603237	CTG-Papiere Sonicad Meridian 800 143 mm x 150 mm x 300 Bl, zu 8400-8003 [DE]	I 类

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