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Ovesco Endoscopy USA

美国 · Cary
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 5II 类 11III 类 0
另有注册记录 38 条 · 510(k) 14 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 2II 类 5
许可证(含历史)共 10 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 1III 类 1
许可证(含历史)共 14 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 38,510(k) 14,PMA 0
巴西确认 7,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:Ovesco Endoscopy USA · OVESCO ENDOSCOPY AG
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:OVESCO ENDOSCOPY AG。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Cary

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010
22014
22015
12016
22017
12019
12020
12022
12024
22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Forceps, Biopsy, Electric 1Endoscopic Irrigation/Suction System 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered, Exempt 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Snare, Flexible 1Endoscopic Electrosurgical Clip Cutting System 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)2025-12-18
USK242586ArgoCap (200.52)2025-05-22
USK241858BARS Set (100.60)2024-08-26
BR82214249020AWC®duoII 类
BR82214249021ArgoCapII 类
BR80102519068INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS OVESCOII 类
CA83907OTSC RELOADERIII 类
CA112232OTSC TWIN GRASPERII 类

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