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OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC.

美国 · Lubbock

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 3II 类 7III 类 0未分级 1

另有注册记录 17 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

IV 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 9，PMA 0，剔除 2

巴西确认 4，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC. · osteogenics biomedical, inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Lubbock

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999

22000

12002

12007

12010

12015

12017

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Plate, Bone 1Barrier, Synthetic, Intraoral 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene 1Bone Grafting Material, Synthetic 1Tray, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201187	Cytoplast Titanium-Reinforced PTFE Membranes	2021-01-23
US	K171774	RPM Reinforced PTFE Mesh	2017-10-19
US	K141177	VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANE	2015-09-15
BR	80117580486	Cytoplast PTFE Suture	II 类
BR	80117580158	Cytoplast Regentex Non-Resorbable Barrier Membranes, Titanium-Reinforc	II 类
BR	80117580161	Cytoplast Regentex Non-Resorbable Barrier Membranes	II 类
CA	97665	VITALA PORCINE DERIVED COLLAGEN MEMBRANE	IV 类

OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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