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ORTHO ARCH COMPANY INC.

美国 · Schaumburg

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

28已列名器械品种

I 类 25II 类 3III 类 0

另有注册记录 28 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

27ARTG 有效注册

I 类 13IIa 14

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 28，510(k) 0，PMA 0，剔除 18

巴西确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：ORTHO ARCH COMPANY INC · ORTHO ARCH COMPANY INC. · ORTHO ARCH COMPANY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Schaumburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 28 个

Aligner, Bracket, Orthodontic 1Positioner, Tooth, Preformed 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1Toothbrush, Manual 1Spring, Orthodontic 1Patient Personal Hygiene Kit 1Instruments, Dental Hand 1File, Pulp Canal, Endodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80027090013	BRACKET VANISH SELF LIGATING	II 类
BR	80027090016	BRACKET CERAMIC CLEAR LOCK SLB	II 类
BR	80027090018	Bracket Sapphire Nova Crystal Clear	II 类

ORTHO ARCH COMPANY INC.

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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