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邦盛医疗装备(天津)股份有限公司

ORICH Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd.
中国 · 天津 · www.orich.com.cn
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 911201167581470578

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在美国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 4II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 1II 类 4III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:ORICH MEDICAL EQUIPMENT (TIANJIN) CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
911201167581470578
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
20
年营业额
1-5亿
官网
www.orich.com.cn
产品类目
医用成像器械移动急救医院

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-04-14
注册资本
6171.7448万人民币
实缴资本
6171.7448万人民币
企业类型
股份有限公司(中外合资、未上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区
登记机关
天津经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-04-15
曾用名
天津邦盛医疗装备有限公司 / 邦盛医疗装备(天津)有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业企业技术中心国家重点实验室创新型中小企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;医用口罩生产;特种设备制造;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;Ⅰ类射线装置销售;放射卫生技术服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);机动车改装服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);日用口罩(非医用)销售;日用口罩(非医用)生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;劳动保护用品生产;第一类医疗器械销售;医疗设备租赁;机械设备租赁;汽车租赁;汽车新车销售;机械电气设备制造;网络技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品零售;电子专用设备制造;产业用纺织制成

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K120034
12016 · K152813

FDA 已列名器械品种

Unit, X-Ray, Extraoral With Timer 1System, X-Ray, Stationary 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1Respirator, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN津械注准20262060131车载数字化医用X射线摄影系统II 类
CN津械注准20262060130车载数字化医用X射线摄影系统II 类
CN津械注准20222060529车载数字化医用X射线透视摄影系统II 类
CN津械注准20222060365数字化医用X射线透视摄影系统II 类
USK152813FS-500DDR Medical Radiographic X-Ray System2016-12-02
USK120034RADIOGRAPHIC X-RAY SYSTEM2012-04-17

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