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Ohio Medical Corporation

美国 · Gurnee

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

35已列名器械品种

I 类 11II 类 24III 类 0

另有注册记录 54 条 · 510(k) 82 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 54，510(k) 82，PMA 0，剔除 9

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：Nissha Medical Technologies (Ohio), Inc. · Ohio Medical LLC · OHIO MEDICAL LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Gurnee

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61977

21978

31979

91980

81981

81982

111983

101984

31985

11989

11990

31993

11994

11995

21996

21998

21999

22002

12006

12008

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 35 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Laryngoscope, Rigid 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Scissors, General, Surgical 1Surgical Instruments, G-U, Manual (And Accessories) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K081185	MOBLVAC W.C.	2008-05-02
US	K062610	CARE-E-VAC 3	2006-09-28
US	K021604	MAYFIELD RADIOLUCENT SKULL PINS, MODEL 4-0-A-2020	2002-07-29
CA	65307	VENTURI/EJECTOR SUCTION MODULE	II 类
CA	76706	AIR-OXYGEN BLENDER	II 类
CA	88221	REUSABLE HUMIDIFIER BOTTLE	II 类

Ohio Medical Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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