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Oec Medical Systems, Inc.

美国 · Salt Lake City

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

III 类 7

许可证（含历史）共 22 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 22，PMA 0，剔除 2

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC · GE OEC MEDICAL SYSTEMS INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ge Oec Medical Systems, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Salt Lake City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001

22002

12003

32004

22005

12006

12008

12011

22012

12013

12014

32017

12019

12021

12024

FDA 已列名器械品种

Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 1Interventional Fluoroscopic X-Ray System 1System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified 1Monitor, Patient Position, Light-Beam 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233669	OEC 3D	2024-03-28
US	K203346	OEC 3D	2021-03-05
US	K192819	OEC Elite	2019-11-08
CA	15552	SERIES/COMPACT 7700 MOBILE DIGITAL IMAGING SYSTEM	III 类
CA	15714	SERIES 9600 MOBILE DIGITAL IMAGING SYSTEM	III 类
CA	16095	MINI-6600 (SERIES 6600) DIGITAL IMOBILE C-ARM	III 类

Oec Medical Systems, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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