首页›美国›OCULAR INSTRUMENTS, INC.

OCULAR INSTRUMENTS, INC.

美国 · Bellevue

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 43 条 · 510(k) 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 8II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

7已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 8Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 43，510(k) 50，PMA 0，剔除 15

巴西确认 13，剔除 1

沙特确认 7，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：OCULAR INSTRUMENTS, INC. · OCULAR INSTRUMENTS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Bellevue

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

11985

121986

71987

51988

61989

11990

91991

21992

41994

12001

12002

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Keratoprosthesis, Temporary Implant, Surgical Use 1Tonometer, Manual 1Lens, Contact, Polymethylmethacrylate, Diagnostic 1Ring, Ophthalmic (Flieringa) 1Lens, Condensing, Diagnostic 1Microscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, Ophthalmic 1Prism, Gonioscopic 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K014170	STAURENGHI WIDE FIELD SCANNING LASER LENS	2002-03-04
US	K012096	DISPOSABLE VITRECTOMY LENS	2001-08-24
US	K933976	MANDELKORN SUTURE LYSIS LENS	1994-11-08
BR	81045609001	Lentes Oftálmicas Indirect Diagnostic / Laser Lenses	II 类
BR	81045609002	Lentes Oftálmicas Diagnostic Lenses	II 类
BR	81045609003	Lentes Oftálmicas Surgical Lenses	II 类
SA	ME0000001247SFDAA00002	Laser Lenses	—
SA	ME0000001296SFDAA00002	Surgical Lenses	—

OCULAR INSTRUMENTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业