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Oasis Medical, Inc.

美国 · Glendora

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 13II 类 1III 类 1未分级 3

另有注册记录 46 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 2II 类 8

许可证（含历史）共 13 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

12有效器械许可证

II 类 12

许可证（含历史）共 24 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 1CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 3IIa 4IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 46，510(k) 17，PMA 0，剔除 4

巴西确认 10，剔除 1

加拿大确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：Oasis Medical, Inc. · OASIS MEDICAL, INC. · OASIS MEDICAL INC. · Oasis Medical · OASIS MEDICAL , INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Glendora

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11991

11992

21994

41995

11998

12000

12001

22002

22003

12017

12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Marker, Skin 1Knife, Ophthalmic 1Surgical Eye Tray 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Collagen Corneal Shield 1Cannula, Ophthalmic 1Forceps, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213988	SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular Plug	2022-06-03
US	K162361	Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug	2017-04-17
US	K032297	DISPOSABLE N-PE MICKROKERATOME BLADES	2003-08-26
BR	80286920002	Espuma Cirúrgica em Lança Soft Cell	II 类
BR	80286920003	Espuma Cirúrgica Soft Cell	I 类
BR	80286920004	Expansor de Iris OASIS	II 类
CA	31519	MICROKERATOME BLADE - SINGLE USE	II 类
CA	31778	DISC FILTERS	II 类
CA	31780	TONO SHIELD TONOMETER SHIELDS	II 类

Oasis Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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