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NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS (GLOBUS MEDICAL, INC.)

美国 · Audubon

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 17II 类 6III 类 0

另有注册记录 59 条 · 510(k) 25 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 59，510(k) 25，PMA 0，剔除 3

巴西确认 2，剔除 5

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. · NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS (GLOBUS MEDICAL, INC.) · NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Audubon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22016

82017

12018

32019

62020

32023

12024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Growing Rod System- Magnetic Actuation 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Screwdriver 1Template 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261651	Precice Max System and Precice Ankle Salvage System	2026-06-18
US	K233593	MAGEC Spinal Bracing and Distraction System	2024-02-06
US	K232267	Precice Max System	2023-12-15
BR	80074640066	Instrumentais Estéreis Precice	I 类
BR	80074640067	Instrumentais Precice	I 类

NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS (GLOBUS MEDICAL, INC.)

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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