首页›美国›Nurse Assist, Inc.

Nurse Assist, Inc.

美国 · Haltom City

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 4II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 13 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 4，PMA 0，剔除 1

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：NURSE ASSIST, LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Haltom City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K083042

12012 · K121390

12015 · K150143

12020 · K201286

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Monitor, Bed Patient 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1Lubricant, Patient 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Catheter, Urological 1Tray, Catheterization, Sterile Urethral, With Or Without Catheter (Kit) 1Catheter, Retention Type, Balloon 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201286	0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch	2020-08-11
US	K150143	Normal Saline Flush	2015-08-31
US	K121390	LUBE JELLY SURINGE	2012-08-10
CA	99134	TRACHEOSTOMY CARE KIT	II 类

Nurse Assist, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业