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NOVABONE PRODUCTS, LLC

美国 · Alachua

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 19 条 · 510(k) 30 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 3

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1III 类 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 30，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：NOVABONE PRODUCTS, LLC · NOVABONE PRODUCTS LLC · NOVABONE PRODUCTS,LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Alachua

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002

12003

32004

12005

42006

22007

22008

22009

22010

42011

22014

22015

12017

12023

22024

FDA 已列名器械品种

Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Tamp 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Bone Grafting Material, Synthetic 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242299	NovaBone Putty - Synthetic Bioactive Bone Graft	2024-09-25
US	K240404	NovaBone Putty - Bioactive Synthetic Bone Graft (NB6600, NB6610, NB6615)	2024-03-05
US	K220498	NovoGen Wound Matrix	2023-06-09
BR	80117580767	Dental Putty Cartridge Dispenser	I 类
CA	12502	ERMI (BIOGLASS ENDOSSEOUS RIDGE MAINTENANCE IMPLANT)	III 类
CA	64132	NOVABONE-C/M - SYNTHETIC BONE GRAFT PARTICULATE	III 类
CA	65814	NOVABONE-OM - RESORBABLE BONE GRAFT SUBSTITUTE	III 类

NOVABONE PRODUCTS, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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