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深圳市诺然美泰科技股份有限公司

northern meditec
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✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013521统一社会信用代码 91440300051518483M

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、香港 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
II 类 6III 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
23UDI-DI 器械记录
IIa 类 11IIb 类 12
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IIb 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 5 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
2在效列名
III 类 2
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 66,剔除 43,确认 23
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 16
中国注册证 13 张(三类 7 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 7
巴西确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:NORTHERN MEDITEC LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000013521
欧盟授权代表
Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人
Umedwings UK LTD
统一社会信用代码
91440300051518483M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
150
年营业额
1-5亿
官网
www.northernmeditec.com
产品类目
医用电子手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-11-02
注册资本
189.675万人民币
实缴资本
189.675万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-02-11
曾用名
深圳市诺然美泰科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目:医疗设备及相关配件的研发;从事货物及技术进出口业务。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定须经批准的项目)许可经营项目:医用电子仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具的生产。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263081659新生儿小儿呼吸机III 类
CN国械注准20253080774急救转运呼吸机III 类
CN国械注准20243080366新生儿呼吸机III 类
CN国械注准20243080230无创呼吸机III 类
EU06927116600495Neonatal VentilatorIIb 类
EU06927116600716Positive airway pressure deviceIIa 类
EU06927116600709Positive airway pressure deviceIIa 类
EU06927116600693Positive airway pressure deviceIIa 类
UK37710Anaesthesia MachineIIb 类
UK33586Multi-parameter Patient MonitorIIb 类
UK42411VentilatorIIb 类

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