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Ningbo Tianyi Medical Appliance CO., Ltd.

中国 · Ningbo Zhejiang

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 2II 类 9III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 3，PMA 0，剔除 2

巴西确认 5，剔除 1

本页并入的厂商名：Ningbo Tianyi Medical Appliance CO., Ltd. · NINGBO TIANYI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD. · NINGBO TIANYI APPLIANCE CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：NINGBO TIANYI APPLIANCE CO., LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Ningbo Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K211025

12025 · K251442

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Tube, Feeding 1Set, Tubing, Blood, With And Without Anti-Regurgitation Valve 1Spirometer, Diagnostic 1Syringe, Piston 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors 1Set, Administration, Intravascular 1Tube, Nasogastric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251442	TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)	2025-10-02
US	K211025	Oral/Enteral Syringe with ENFit connector	2021-06-30
US	K210621	Oral/Enteral Syringe	2021-04-28
BR	80133959015	Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807	II 类
BR	80133959016	Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808	II 类
BR	80133959017	Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400806	II 类

Ningbo Tianyi Medical Appliance CO., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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