首页中国宁波神宇医疗器械有限公司

宁波神宇医疗器械有限公司

Ningbo Shenyu Medical Equipment CO.,Ltd.
中国 · 宁波 · www.shenyumedical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003330统一社会信用代码 9133028107490095X9

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥255 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 2II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥255UDI-DI 器械记录
I 类 255
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 8II 类 1III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 412,剔除 45,确认 255。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 11,510(k) 4,PMA 0,剔除 1
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:NINGBO SHENYU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · NINGBO SHENYU MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000003330
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
9133028107490095X9
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
宁波市
社保参保人数
104
年营业额
1-5亿
官网
www.shenyumedical.com
产品类目
康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-07-26
注册资本
108万人民币
实缴资本
108万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
余姚市兰江街道谭家岭西路1318号
登记机关
余姚市市场监督管理局
核准日期
2022-01-17
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
第二类6856病房护理设备及器具的生产。第一类医疗器械、凉蓬、帐篷、吊床、室内外家具、铝制品、塑料制品、五金件的制造、加工;自营和代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201461
12023 · K231110
12025 · K252517
12026 · K253599

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Wheelchair, Mechanical 1Table, Mechanical 1Adaptor, Hygiene 1Chair, Adjustable, Mechanical 1Cane, Safety Walk 1Walker, Mechanical 1Crutch 1Chair, With Casters 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20182560326电动轮椅车II 类
CN浙械注准20182190326电动轮椅车II 类
CN浙械注准20142190220手动轮椅车II 类
CN浙甬械备20180132号轮式助行架I 类 · 2018-08-22
EU06950572845094I 类
EU06950572860370I 类
EU06950572850012I 类
EU06950572850333I 类
UK41069Shower ChairsI 类
UK41875Electric WheelchairI 类
UK37951RollatorsI 类
USK253599Electric Wheelchair (W-A807, W-A807L)2026-02-17
USK252517Manual Wheelchair (SYIV100A008)2025-10-03
USK231110Manual Wheelchair (A006)2023-06-16
BR80758210055BANCO PARA BANHOI 类
BR80758210096AndadoresI 类
BR80758210097Special CaresI 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →