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宁波瑞诺医疗科技有限公司

Ningbo ranor medical science & technology co.,ltd

中国 · 宁波

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011211统一社会信用代码 91330212084751230J

在中国持有 8 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

8中国注册证

I 类 6II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

23UDI-DI 器械记录

IIa 类 23

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 5II 类 2III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23，剔除 0，确认 23

美国注册记录 10，510(k) 5，PMA 0

中国注册证 8 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：NINGBO RANOR MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011211
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 91330212084751230J
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 宁波市
社保参保人数: 19
年营业额: 1000-3000万

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-12-02
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 浙江省宁波市海曙区望春工业园区丰惠路127号
登记机关: 宁波市海曙区市场监督管理局
核准日期: 2025-06-27
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子产品销售；电子元器件批发；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；电力电子元器件销售；电力电子元器件制造；货物进出口；技术进出口；进出口代理；第一类医疗器械生产；衡器制造；衡器销售；通信设备制造；通信设备销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

32020 · K193456

12025 · K251143

12026 · K253142

FDA 已列名器械品种

Continuous Measurement Thermometer 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Dilator, Nasal 1Tape And Bandage, Adhesive 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Scaler, Periodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20242071856	上臂式电子血压计	II 类
CN	浙械注准20202070054	医用红外额温计	II 类
CN	浙甬械备20220089号	巴氏染色液	I 类 · 2022-04-27
CN	浙甬械备20170097号	医用冰帽	I 类 · 2017-10-19
EU	06934832600708	Arm blood pressure monitor	IIa 类
EU	06934832600296	Arm blood pressure monitor	IIa 类
EU	06934832600302	Arm blood pressure monitor	IIa 类
EU	06934832600272	Arm blood pressure monitor	IIa 类
UK	45617	Arm Blood Pressure Monitor	IIa 类
UK	17888	Infrared Thermoter	IIa 类
US	K253142	Arm Blood Pressure Monitor (MJ1D,MJ1DS,MJ3D,MJ5D,MJ6D,MJ8D,RN3D,MJ4D,RN1D,RN2D)	2026-01-09
US	K251143	Arm Blood Pressure Monitor (MJ1L, MJ2L, RN3L, RN4L,RN5L)	2025-12-19
US	K193456	Arm Blood Pressure Monitor	2020-07-16

宁波瑞诺医疗科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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