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宁波江北瑞晶医疗器械有限公司

NINGBO JIANGBEI RUIJING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

中国 · 宁波

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035366统一社会信用代码 91330205561250093G

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

25UDI-DI 器械记录

I 类 1IIa 类 24

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 4II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 25，剔除 0，确认 25

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：Ningbo Jiangbei Tenso Medical Instruments Co., Ltd · NINGBO JIANGBEI RUIJING MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · NINGBO JIANGBEI TIANCHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · NINGBO JIANGBEI WOSON MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ningbo Free Trade Zone Tenso Medical Instruments Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000035366
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
统一社会信用代码: 91330205561250093G
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 宁波市
社保参保人数: 23
年营业额: 1000-3000万
产品类目: 手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2010-08-18
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新城路11号
登记机关: 宁波市江北区市场监督管理局
核准日期: 2022-01-24
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；塑料制品制造；塑料制品销售；电子元器件制造；电子产品销售；模具制造；模具销售；货物进出口；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20252141451	清创仪	II 类
CN	浙械注准20232081525	网式雾化器	II 类
CN	浙械注准20212080405	网式雾化器	II 类
CN	浙械注准20192080130	医用压缩式雾化器	II 类
EU	06971246890882	WOSON	IIa 类
EU	06971246891056	WOSON	IIa 类
EU	06971246891162	WOSON	I 类
EU	06971246890561	WOSON	IIa 类
BR	10332170057	Exercitador e Incentivador Respiratório Medflow	I 类
BR	80540440009	ESTETOSCÓPIO	I 类
BR	81535970008	ESTETOSCÓPIO	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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