首页›中国›Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

中国 · Cixi Zhejiang

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 14II 类 4III 类 0未分级 1

另有注册记录 19 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：NINGBO HUAKUN MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD · NINGBO HUAKUN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Cixi Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K221472

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Hemostatic Metal Clip For The Gi Tract 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Bottle, Collection, Vacuum 1Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Laryngoscope, Rigid 1Accessories, Catheter 1Mask, Oxygen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221472	Filter and HME/Filter	2023-02-08
BR	80081499021	Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA	II 类
BR	80081499023	Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA	II 类
BR	80633669013	Circuitos Respiratórios Aquecidos Descartáveis	II 类

Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业