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宁波海士康医疗科技有限公司

NINGBO HSCC MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · 宁波
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000046955统一社会信用代码 91330282599465700Y

欧盟、美国、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
I 类 1
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 4II 类 2III 类 0未分级 1
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
本页并入的厂商名:Ningbo HSCC Medical Technology Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000046955
欧盟授权代表
Eunitor GmbH
统一社会信用代码
91330282599465700Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
宁波市
社保参保人数
11
年营业额
5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-07-23
注册资本
150万人民币
实缴资本
150万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
慈溪市观海卫镇鸣兴村后福庵
登记机关
慈溪市市场监督管理局
核准日期
2026-08-04
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
第一类医疗器械研究、开发、制造;塑料制品制造、加工;自营和代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Cup, Eye 1Container, Sharps 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Exerciser, Non-Measuring 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Accessory, Surgical Apparel 1Tubing, Pressure And Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06973696790323I 类

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